小编：医用红外额温计 的工作原理一般为：自然界中一切温度高于绝对零度(-273.15℃)的物体都会辐射出红外线，而辐射出的红外线的能量和温度是正相关的关系。利用这种关系，医用红外额温
医用红外额温计的工作原理一般为：自然界中一切温度高于绝对零度(-273.15℃)的物体都会辐射出红外线，而辐射出的红外线的能量和温度是正相关的关系。利用这种关系，医用红外额温计通过红外温度传感器接收被测人体额头的红外辐射，配合适当的算法修正额头与参考身体部位温度的温差，输出显示参考身体部位温度。
因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
4.适用范围、预期使用环境和禁忌证
适用范围：该产品采用红外感温方法，通过测量人额头的热辐射，显示或输出被测对象的体温。
预期使用环境：该产品正常工作条件一般为环境温度16℃~35℃，相对湿度≤85%，大气压力70kPa~106kPa。如果其标称工作条件超过该范围，申请人应在后文第(七)节中提供研究资料并对其测得结果的可信度给予明确说明。
预期使用地点：医疗机构、实验室、家庭等。
适用人群：无特定适用人群，应根据临床验证资料确定。
禁忌证：尚未发现明确的禁忌证要求。
医用红外额温计有哪些质量问题?主要表现有：无法测量体温、测量温度不准确、按键失灵、显示屏显示数字缓慢不清晰等。造成上述现象的原因主要有：超过产品可使用的环境温度无法工作、当产品从一个环境温度转移到另一个环境温度后未按照制造商规定的要求稳定一段时间再测量造成的测量不准确、按键损坏、电池电量耗尽、个别元件松动或需换置等。
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