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医疗器械电子尿量计产品结构与工作原理

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小编:医疗器械 电子尿量计的产品命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求,按特征词+核心词的方式命名。电子尿量计的核心词汇为尿量。如:电子尿量计量仪、尿量仪、动态尿量

  医疗器械电子尿量计的产品命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求,按特征词+核心词的方式命名。电子尿量计的核心词汇为“尿量”。如:电子尿量计量仪、尿量仪、动态尿量监测仪等。

  医疗器械电子尿量计产品产品的结构和组成

  电子尿量计通常由主机(可含远程显示终端)、尿袋固定装置等组成。

  主机用于测量尿量,可显示测量数据或将测量数据远程传输至显示终端。

  尿袋固定装置用于固定集尿袋。

  配合电子尿量计使用的集尿袋和导尿管,通常为单独注册的医疗器械。

  医疗器械产品电子尿量计产品工作原理/作用机理

  目前常见的工作原理如下:

  1.光学法:基于光电感应技术,测量引流管路中通过光束的液滴个数,计算尿量。

  2.称重法:采用重力传感器测量集尿袋中的尿液重量,根据患者的尿比重,计算尿量。

  3.光学法+称重法:根据患者的不同使用场景,采用不同的测量方法。一般持续引流模式采用光学法,间歇性管路开放模式采用称重法。

  医疗器械电子尿量计产品产品的适用范围/预期用途、禁忌症

  电子尿量计用于医疗机构实时监测留置导尿患者的尿量,包括分时尿量、日尿量等相关参数。

  根据临床评价资料,明确电子尿量计的适用人群与适用环境。

  如:是否适用于新生儿。

  医疗器械产品电子尿量计目前产品的使用环境一般为医疗机构,若适用于急救等特殊环境,应明确。

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